「国際新薬研究開発・臨床化サミットフォーラム」がこのほど、華中科技大学同済医学院附属協和医院で行われた。長江日報が伝えた。
国家食品薬品監督管理局(SFDA)薬品認証管理センターの責任者である李見明氏は同フォーラムで、中国初の初回人体投与(FIH)臨床試験研究機関がまもなく認可されることを明らかにし、年末までに候補機関が発表されるとした。
初回人体投与臨床試験とは、医薬品の臨床試験のフェーズIにあたり、薬の候補(治験薬)を初めて人に投与し、その安全性を調べる試験。中国の初回人体投与臨床試験にはこれまで、統一的な認証体系がなかった。
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